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精益生產(chǎn)
Service 精益生產(chǎn)
  • 用最低成本,全面覆蓋企業(yè)開展的項目策劃、定位、推廣、建
  • 站、運營的培訓(xùn)需求
2022 - 10 - 13
關(guān)注點及分析工具所謂高效的供應(yīng)鏈管理,以個人的理解---就是對顧客與供方商業(yè)流程的三大要素:物流、資金流、信息流的集成管理。供應(yīng)鏈的三大要素密不可分,而物流是最基本的活動。在物流管理中,生產(chǎn)線的配送物流,是供方配送物流、配送中心配送和制造物流的交集,有承上啟下的作用,本文關(guān)注點,就是從供方或配送中心送達(dá)車間的生產(chǎn)線配送物流作業(yè)的研究。針對于生產(chǎn)線配送物流分析,根據(jù)需求決定業(yè)務(wù)模式,業(yè)務(wù)模式?jīng)Q定作業(yè)方式的原則,采用先調(diào)研生產(chǎn)線配送物流的需求,結(jié)合訂貨模式,確認(rèn)生產(chǎn)線所需零部件具體的補貨模式,再根據(jù)補貨模式確認(rèn)對應(yīng)的搬運方式。生產(chǎn)線配送物流作業(yè)的需求首先,要來分析一下生產(chǎn)線配送物流作業(yè)的需求。生產(chǎn)線配送物流作業(yè)是為生產(chǎn)服務(wù)的,必須服從生產(chǎn)作業(yè)對配送物流作業(yè)的整體要求:1、在生產(chǎn)現(xiàn)場,加工或裝配不能間斷,必須是連續(xù)作業(yè),所以要有一定存量的線邊庫存;2、因為生產(chǎn)作業(yè)是增值過程,所以有限的場地,在布置時應(yīng)最大限度向生產(chǎn)作業(yè)傾斜:線邊庫存盡量占用最小的空間,更多的空間要分配給生產(chǎn)作業(yè);3、同時,零部件配送的目的地,要盡量靠近作業(yè)人員,減少作業(yè)人員走動、轉(zhuǎn)身、彎腰所花費的不增值作業(yè)時間;4、而且配送物流作業(yè)(配送、裝卸、擺放、拆包、交接等)是不增值過程,因此作業(yè)應(yīng)盡量簡化或省略。把上述生產(chǎn)線的對配送物流作業(yè)的需求整理一下,我們會發(fā)現(xiàn):如果采用單元化設(shè)計和線邊規(guī)劃,能很好的解決第3項和第4項中的需...
2022 - 10 - 13
1、CPK和PPk描述一下,說下他們區(qū)別 ,另CPK,PPK的要求? CPK和PPK都是形容過程能力,一般來說,項目開發(fā)初期主要看PPK,因為其取樣是連續(xù)的,一般要求PPK》1.67,批量生產(chǎn)階段一般看的是CPK,因為其取樣是均勻分布的,一般要求CPK》1.332、供應(yīng)商來料出現(xiàn)問題,如何處理 供應(yīng)商來料出現(xiàn)問題,如何處理 這個要分情況處理,一般都是退貨、挑選、讓步接收,看生產(chǎn)緊急程度和不良風(fēng)險決定3、對供應(yīng)商評鑒如何做,接著問評鑒到品質(zhì)體系方面時候如何展開 一般是分供應(yīng)商初評審和年度審核,體系方面的評價一般按產(chǎn)品審核、過程審核、體系審核三方面進(jìn)行4、QS9000和IS9001有什么區(qū)別,TS16949與QS9000又有什么區(qū)別,現(xiàn)在用的QS9000是第幾版的? 這個小編覺得完全是忽悠5、用英語交流一段,介紹自己在學(xué)校所學(xué),以及其他。 這個大家自由發(fā)揮吧6、產(chǎn)品量產(chǎn)前,QE做了什么,量產(chǎn)后,又做哪些工作,如何切入。PPAP前,主要是樣件試制過程中的不良整改跟蹤,量產(chǎn)后,主要是質(zhì)量維護(hù),在PPAP批準(zhǔn)之前需要介入,一般PPAP到SOP有1個月以上的時間,可以熟悉新產(chǎn)品及相關(guān)問題7、FMEA有什么作用?FEMA怎么做,關(guān)注什么?FMEA分DFMEA和PFMEA,一般在樣件試制PPAP的時候就應(yīng)該有了,主要關(guān)注的是風(fēng)險指數(shù)RPN,有TOP...
2022 - 10 - 13
生活中常有這樣一些現(xiàn)象:在公共場所看到廁所里面經(jīng)常出現(xiàn)的一些提示性標(biāo)語”來也匆匆,去也沖沖”,”上前一小步,文明一大步”,”請節(jié)約用水”等等。但是呢,廁所里面還是臟兮兮的,水龍頭總是會不關(guān)緊。 大家有沒有想過,這樣的標(biāo)語和供應(yīng)商車間里經(jīng)常出現(xiàn)的警示語:危險!請不要將手伸入機(jī)器工作區(qū)域;落地品必須放入紅箱子里面;產(chǎn)品100%檢,每次只能拿一個產(chǎn)品并按照規(guī)定的目視順序進(jìn)行檢查等等是一樣的無效呢?當(dāng)你前往供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行突擊檢查的時候,你發(fā)現(xiàn)工人隨意將身體的某一部分伸入到設(shè)備工作區(qū)域;滿地都是落地品,工人拿起來隨手扔進(jìn)完了品周轉(zhuǎn)箱內(nèi);全檢工位的工人手里面拿著一串兒產(chǎn)品進(jìn)行所謂的線末百檢,大有古人講一目十行的神功。那么問題來了,廁所標(biāo)語寫明了要大家完事后沖廁所,為什么還有人不沖?標(biāo)語中明明讓大家上前一小步,為什么地上還是臟兮兮?我們產(chǎn)線明明規(guī)定了工人要怎么操作,為什么工人就不遵守,偏要按照他想的方式干呢?你說我們不文明,你說我們工人喜歡耍小聰明,你說工人素養(yǎng)差。。。其實都不是!我想說的是操作工永遠(yuǎn)是對的!記得我們的一位領(lǐng)導(dǎo)說過:去一家新供應(yīng)商審核,先去看洗手間。你可以去洗手間洗把臉,洗去一臉的倦容準(zhǔn)備精神飽滿地工作,同時也看看他們的廁所文化。其實廁所文化最能反映供應(yīng)商的產(chǎn)線狀態(tài)。如果供應(yīng)商衛(wèi)生間里面裝有紅外線自動沖水和洗手設(shè)備,那么他們的產(chǎn)線也一樣會出現(xiàn)很多這樣的自動監(jiān)控和操作設(shè)備...
2022 - 10 - 12
01、質(zhì)量管理體系風(fēng)險1,多系統(tǒng)共存帶來的質(zhì)量風(fēng)險質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。每個制造企業(yè)都會依據(jù)各自的產(chǎn)品類別和客戶群體建立滿足國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)、國標(biāo)、國軍標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)質(zhì)量管理體系。      企業(yè)為了應(yīng)對多元化產(chǎn)品類別,需要根據(jù)不同情況和用戶質(zhì)量要求,搭建適宜的質(zhì)量管理體系,如軍用產(chǎn)品需要滿足GJB9001B質(zhì)量管理體系要求,而國外客戶產(chǎn)品需要滿足AS9100C質(zhì)量體系要求,這些不同質(zhì)量體系整合在一起,同時各自的質(zhì)量控制要求又有著細(xì)微的差別,這些質(zhì)量要求同時作用于產(chǎn)品制造過程,帶來了執(zhí)行中的質(zhì)量風(fēng)險。     2,體系建設(shè)水平帶來的質(zhì)量風(fēng)險一個有效運行的質(zhì)量管理體系明確了從產(chǎn)品設(shè)計、原材料采購、加工制造、產(chǎn)品檢驗到售后服務(wù)等各方面工作的質(zhì)量要求,它們作為質(zhì)量管理體系中的子系統(tǒng),工作內(nèi)容高度關(guān)聯(lián)又自成體系。在管理領(lǐng)域,體系和系統(tǒng)并無嚴(yán)格的區(qū)別,既可稱為體系,也可稱為系統(tǒng)。     每個環(huán)節(jié)又需要完備的質(zhì)量保障條件建設(shè),而子系統(tǒng)的建設(shè)水平受各種現(xiàn)實條件制約,是標(biāo)準(zhǔn)要求與管理實際相結(jié)合的產(chǎn)物,這又會造成產(chǎn)品質(zhì)量保障風(fēng)險。02、信息傳遞質(zhì)量風(fēng)險裝備質(zhì)量信息反映裝備質(zhì)量要求、狀態(tài)、變化和相關(guān)要素及相互關(guān)系的信息,包括數(shù)據(jù)、資料、文件等。    ...
2022 - 10 - 12
簡單的來說,CPK是過程能力指數(shù),PPK是性能指數(shù)。需要知道Cpk和Ppk的本質(zhì)區(qū)別,首先看其英文意義。Process Capability Index 以及 Process Performance Index從英文意義上面可以窺見一二:1)Cpk側(cè)重于過程本身,給出的是過程固有的能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的能力2)Ppk側(cè)重于過程所引發(fā)的結(jié)果,給出的是根據(jù)采集到的數(shù)據(jù)對當(dāng)前過程性能的估計可以看到,前者看重過程本身后者看重結(jié)果Cpk是指過程的短期能力(Cpk是指平均值與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格發(fā)生偏移的大小,常用客戶滿意的上限偏差減去平均值和平均值減去下限偏差值中數(shù)值較小的一個。再除以3σ)而Ppk是相對長期的過程表現(xiàn),雖然計算公式相同,但是由于樣本容量不同(CPK的樣本容量是30~50,PPK的樣本容量是大于或等于100),其使用的是標(biāo)準(zhǔn)差S。Cpk給出的是過程的潛在固有能力,過程固有的能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范能力。Ppk反應(yīng)的是樣本所有差異的大小,是對當(dāng)前過程性能的估計,適用于帶有驗收性質(zhì)的場合。根據(jù)國標(biāo)GB/T4091-2001常規(guī)控制圖中明確規(guī)定:Cpk必須在穩(wěn)態(tài)下進(jìn)行,不可忽視。在質(zhì)量控制中,特別是當(dāng)過程剛開始時,幾乎不能恰好處于穩(wěn)態(tài),若照此計算,Cp和Cpk值將導(dǎo)致嚴(yán)重錯誤的結(jié)論。而不論分布在公差范圍內(nèi)任何位置,對于規(guī)范上限都可以計算出上側(cè)以及下側(cè)過程性能指數(shù)(取其中最小的一個就是Ppk)。因為...
2022 - 10 - 12
PPAP(Production Part Approval Process)中文全稱為生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,是IATF 16949的五大工具之一。它是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客的工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,以及該制造過程在實際運行中是否具有潛力,按照報價時的生產(chǎn)節(jié)拍,持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。但是大多數(shù)的PPAP都有形式主義的嫌疑,究其原因就是因為我們忽略了PPAP中最后一個P,也就是Process(過程)!很多企業(yè)認(rèn)為PPAP就是一種簡單的“作業(yè)提交式”的活動,是在APQP第四階段-“產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段”開展的一個活動,是該階段一項輸出物(見下圖)。這種理解容易導(dǎo)致:在實際的工作中,PPAP工作被作為組織中的某一部門或某一工程師的職能職責(zé),PPAP交付物往往要在較短的時間內(nèi)編制并提交;交付物出現(xiàn)很多問題,不符合顧客的要求;新產(chǎn)品量產(chǎn)過程沒有得到充分有效地驗證,量產(chǎn)后質(zhì)量不穩(wěn)定,批量產(chǎn)品合格品率很低;產(chǎn)能效率無法滿足顧客的需要,交期無法保證;過程極不穩(wěn)定,內(nèi)部問題層出不窮,忙于救火;……這實際上失去了生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程-PPAP真正的意義和作用。PPAP不是簡單的文件交付物的提交和批準(zhǔn),這是一個完整的過程,是一個確認(rèn)供應(yīng)商是否已經(jīng)具備批量、穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程。其實在英文原版中是該處的內(nèi)容是“Production Part Approval”,簡稱是PPA,而不是PPAP。缺少...
2022 - 10 - 11
很多時候,企業(yè)發(fā)生了重大質(zhì)量事故。老板及各級主管卻不知道,現(xiàn)場處理也非常的遲緩。導(dǎo)致眾多問題未及時處理,影響出貨等等發(fā)生,引發(fā)客訴等等負(fù)面的后果。那么應(yīng)該如何改變和應(yīng)對啦,方法有很多種,這里介紹一個效果明顯的做法叫紅單大作戰(zhàn)。1.戰(zhàn)前準(zhǔn)備-組織,流程,表單往往現(xiàn)場團(tuán)隊最大的問題是發(fā)現(xiàn)問題的能力差,或者說不會反應(yīng)問題。從而耽擱了很多處理問題的最佳時機(jī),那么我們就設(shè)計一個簡單有效的機(jī)制出來,讓發(fā)現(xiàn)問題成為輕松容易的事情。組織:在公司里設(shè)立紅單大作戰(zhàn)的專案組織,分別由現(xiàn)場各級主管,一級現(xiàn)場管理者負(fù)責(zé),也包括公司專職改善專員。當(dāng)然還有公司的負(fù)責(zé)人(最好放兩位,可以互相支援)。參考答案:公司總經(jīng)理,副總,品質(zhì),生產(chǎn),工程經(jīng)理,生產(chǎn)線領(lǐng)班,現(xiàn)場工程,專案品工,機(jī)器工程,現(xiàn)場品管,IQC(進(jìn)料檢驗),PMC(生產(chǎn)物控)。流程:發(fā)生停線事故,現(xiàn)場管理者填寫異常紅單(分為人,機(jī),物,法,檢,環(huán))發(fā)給各負(fù)責(zé)單位時抄送各相關(guān)單位。同步通知到公司負(fù)責(zé)人(紅單發(fā)至其助理處,由助理負(fù)責(zé)通知),要求被通知單位第一時間抵達(dá)現(xiàn)場處理,停線紅單必須在60分鐘內(nèi)結(jié)案。表單:此表單越簡單越好,主要包括以下幾個信息就好。參考答案:責(zé)任部門,希望完成日,問題描述,對策,完成日,責(zé)任人,驗收結(jié)果 ,驗收日,驗收人,審核等。2.實戰(zhàn)操練-案例,要點,串聯(lián)案例:某日,我們公司的自動化線因機(jī)器故障忽然停機(jī)導(dǎo)致停線。馬上啟動了紅單大作...
2022 - 10 - 11
質(zhì)量管理就是標(biāo)準(zhǔn)管理。如何讓員工按照標(biāo)準(zhǔn)去作業(yè)?標(biāo)準(zhǔn)制訂出來了,如何讓員工自覺地執(zhí)行,并成為一種好慣,這是每一個管理者所面臨的難題。在標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行比較好的公司,其主要法寶總結(jié)起來有以下幾條:01 . 灌輸遵守標(biāo)準(zhǔn)的意識:培訓(xùn)首先在日常的管理過程中要向每一位員工反復(fù)地輸入這樣的理念,標(biāo)準(zhǔn)人人都要遵守,而作為領(lǐng)導(dǎo)者更要成為遵守標(biāo)準(zhǔn)的楷模。這樣全公司才會形成一種以遵守標(biāo)準(zhǔn)為榮的良好的風(fēng)氣。 案例:有一家企業(yè)實施了將近兩年的標(biāo)準(zhǔn)化,最后失敗得很慘。為什么說挫敗得很慘呢?剛開始他們請了一個非常不錯的職業(yè)經(jīng)理人,擔(dān)任這個公司高層領(lǐng)導(dǎo)的職務(wù)。這位職業(yè)經(jīng)理人一進(jìn)公司以后,便開始了一系列的調(diào)研工作,然后根據(jù)推行高品質(zhì)服務(wù)的這個理念訂出了一系列的標(biāo)準(zhǔn)化。 剛開始時這家公司很不習(xí)慣。但經(jīng)過一年半以后,公司開始走入正軌,但這個職業(yè)經(jīng)理人任期滿了以后,沒有再與這家公司簽約,離開了。而這家公司原來的老板,他找不到更好的人選來擔(dān)任這個重要的職務(wù),于是他自己來干這個公司的總經(jīng)理。很可惜,這個老板把所有以前都標(biāo)準(zhǔn)化了的東西全部給推翻了,最后導(dǎo)致這家公司開始走下坡路。所以,一個領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該成為遵守標(biāo)準(zhǔn)的楷模,公司才會形成一種遵守標(biāo)準(zhǔn)的良好風(fēng)氣,這非常關(guān)鍵。 在這一過程中,全員要理解標(biāo)準(zhǔn)化的意義。按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)是不良、浪費、交貨延遲等三方面的情況都為零,所以也叫三零工程。從領(lǐng)導(dǎo)到現(xiàn)場人員都...
2022 - 10 - 11
01、培養(yǎng)三種意識 作為質(zhì)量培訓(xùn),講得最多得就是什么叫做質(zhì)量,怎樣做好品質(zhì),往往你在臺上講得口干舌頭軟,臺下受訓(xùn)者想睡覺。培訓(xùn)完后,受訓(xùn)者交頭接耳,最后匯成一句話:好是好,就是對我們不實用!作為培訓(xùn)者聽了,半條小命又氣沒了。 質(zhì)量其實就是簡簡單單一句話:質(zhì)量=良心+責(zé)任心,這樣受訓(xùn)者又好記,也容易理解。有時員工自己也會問,我拿了公司的錢,又沒干好活,是不是對得住自己的良心;如果因自己沒干好的事情,造成公司大的損失,良心更過不去,生產(chǎn)和品檢人員也同樣會反問。大家有了這個意識,再適當(dāng)往下引導(dǎo),這個質(zhì)量原因也不是很難控制,只要稍微有點責(zé)任心,就不會出這個質(zhì)量事故了。 因為中國人有個習(xí)慣,就是怕對不起自己的良心,他們會主動問你,以后我們怎樣才能做好品質(zhì)呢?此時孺子可教也,可以培養(yǎng)員工品質(zhì)的三種意識了! (1)自檢意識 產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的,而不是檢驗出來的。生產(chǎn)質(zhì)量控制的密決是:讓每個人做好自己的產(chǎn)品。要求員工對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,要自我進(jìn)行檢驗,只有自己認(rèn)為是合格品,才可以流向下道工序或車間,在自檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品,要自已做好標(biāo)識并把它分開放置。 (2)互檢意識 對于上道工序或車間流過來的產(chǎn)品,必須員工不要看都不看,就忽拉拉往下做,要檢驗認(rèn)為是合格品,才可以進(jìn)行生產(chǎn),對查到上工序或車間的質(zhì)量問題,要及時反饋。堅決做到不制造...
2022 - 10 - 10
針對工程師所寫的問題分析與改進(jìn)報告,你曾有沒有這樣的疑惑:是不是一定要問5個?問4個行不行?問6個、問10個行不行?每個why是不是都應(yīng)該找出幾個原因呢?5個why是串聯(lián)的關(guān)系還是層層遞進(jìn)的?還是可以呈樹形關(guān)系呢?......針對產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析,我們提出了 四個層面的原因分析理論。用來明確原因分析應(yīng)該要覆蓋哪些方面,應(yīng)該要深入到什么深度。這四個層面分別是:1 . 產(chǎn)品層面2 . 過程層面3 . 控制方法層面4 . 管理層面那怎么理解這四個層面呢?一、產(chǎn)品層面原因分析客戶的期望,是由產(chǎn)品功能來滿足的。面向產(chǎn)品最終用戶的功能,是由產(chǎn)品下級系統(tǒng)的功能、子系統(tǒng)的功能來滿足的。層層向下,作為最底層的功能組件的功能,是由各個零部件的產(chǎn)品特性(例如長度、距離、位置、硬度、粗糙度、圓度、材料疲勞強度、電阻、電壓、焊接強度,等等)具體的產(chǎn)品特性來實現(xiàn)的。如果產(chǎn)品功能要求是函數(shù)Y,保證功能的相關(guān)產(chǎn)品特性就是自變量X。可以有函數(shù)關(guān)系式y(tǒng)=f(x1,x2,x3,x4...)。大寫的X、Y代表多個變量組成的向量,或者變量組。小寫的x,y代表具體的單個變量。從產(chǎn)品的功能障礙出發(fā),即y不符合要求。找到是哪個相關(guān)產(chǎn)品特性x所帶來的影響,這個層面的原因分析,就叫做質(zhì)量問題的產(chǎn)品層面原因分析。例如:① 某個零件密封螺紋處漏水,漏水是因為密封性功能要求出現(xiàn)障礙。其產(chǎn)品層面的原因是密封螺紋孔和螺柱的壓型...
2022 - 10 - 10
工廠管理就是以生產(chǎn)現(xiàn)場為主要對象,研究分析人、物、場所的狀況,以及它們之間的關(guān)系,并通過整理、整頓、改善生產(chǎn)現(xiàn)場條件,促進(jìn)人、機(jī)器、原材料、制度、環(huán)境的有機(jī)結(jié)合。一、班組長工作的日、周、月每日三抓1、班前抓準(zhǔn)備,保證機(jī)床開動率;2、班中抓質(zhì)量,保證產(chǎn)品合格率;3、班后抓統(tǒng)計核算,保證生產(chǎn)效率。每周五查1、查組員各項指標(biāo)完成情況;2、查設(shè)備使用和保養(yǎng)情況;3、查工、夾、量具使用和保管情況;4、查安全文明生產(chǎn)制度落實情況;每月開好四個會1、月初開好生產(chǎn)工作計劃安排會;2、月中開好生產(chǎn)工作完成情況分析會;3、月末開好生產(chǎn)工作總結(jié)會。二、質(zhì)量工作的“三檢三對”“一分析”三檢三對首件交檢,核對圖紙工藝;中間檢查,核對尺寸公差;互相檢查,核對量具檢具。一分析針對班組質(zhì)量問題,及時進(jìn)行分析和研究,制定改進(jìn)措施,搞好質(zhì)量控制。三 、開展技術(shù)創(chuàng)新活動指標(biāo)一個目標(biāo)以提質(zhì)量,增效率、降成本為目標(biāo)。三一三全1、一人提出,全組研究;2、一人試驗,全組幫助;3、一人成功,全組推廣。六針對1、針對生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵;2、針對生產(chǎn)的薄弱環(huán)節(jié);3、針對新產(chǎn)品加工的難點;4、針對降低生產(chǎn)成本;5、針對完善工藝;6、針對設(shè)備現(xiàn)狀。三個公開技術(shù)創(chuàng)新成果推廣要做到:1、創(chuàng)新實物公開;2、操作方法公開;3、相關(guān)數(shù)據(jù)公開。四 、規(guī)范生產(chǎn)的班前、班中、班后班前“三做好”1、做好生產(chǎn)前交接班;2、做好設(shè)備檢查潤滑;3、做好生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備。...
2022 - 10 - 10
一般工廠現(xiàn)場各部門間都有相互推諉、扯皮之事,不但影響產(chǎn)量和質(zhì)量,還影響部門間和諧的工作關(guān)系,究其根源,我認(rèn)為主要是大家對現(xiàn)場各部門職能認(rèn)識有偏差所致。當(dāng)然,也不排除有人揣著明白裝糊涂,山頭主義、本位主義思想嚴(yán)重,擅長太極和踢足球。現(xiàn)就一些理解,淺談下生產(chǎn)現(xiàn)場、品質(zhì)和技術(shù)三大部門的職能關(guān)系,供大家參考。 工廠現(xiàn)場的生產(chǎn)、品質(zhì)、技術(shù)三大部門,就好比國家的立法、司法、行政三權(quán)分立,各司其職,又相互制衡與監(jiān)督,保障了現(xiàn)場生產(chǎn)的高效有序進(jìn)行。技術(shù)部就像國家的立法機(jī)關(guān),制定工廠現(xiàn)場的相關(guān)法律法規(guī),即:生產(chǎn)工藝流程圖和作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法等。并分析解決現(xiàn)場5M1E六大異常問題。原則上,現(xiàn)場生產(chǎn)和品質(zhì)人員的工作依據(jù)(即輸入)是技術(shù)部提供(輸出),即只對口技術(shù)部。規(guī)范的公司都強調(diào)“做任何事情都要有依據(jù)”,其專業(yè)稱呼為:“過程方法”,這是一個非常重要和有效的管理原則,也是ISO9001八大管理原則之一。品質(zhì)部就像國家的司法機(jī)關(guān),即公檢法(公安、檢察院、法院),品質(zhì)部必須充分履行公安的偵測、調(diào)查、取證職能,檢察院的監(jiān)督、監(jiān)管職能及法院的判定、跟蹤執(zhí)行職能;即依據(jù)法律法規(guī)偵測、監(jiān)督、判定、處理各種違法亂紀(jì)之事(即現(xiàn)場5M1E人員、機(jī)器、材料、方法、測量、環(huán)境異常),專找壞人壞事,并繩之以法(即體系、過程和產(chǎn)品的監(jiān)測、監(jiān)管、判定和處理)。要監(jiān)督檢查的是現(xiàn)場三大符合性,即:體系符合性、過程符合...
2022 - 10 - 09
01什么是OEE?設(shè)備綜合效率是Overall Equipment Effectiveness,簡稱OEE。一般,每一個生產(chǎn)設(shè)備都有自己的理論產(chǎn)能,要實現(xiàn)這一理論產(chǎn)能必須保證沒有任何干擾和質(zhì)量損耗。OEE就是用來表現(xiàn)實際的生產(chǎn)能力相對于理論產(chǎn)能的比率,它是一個獨立的測量工具。OEE是由時間可用率、性能表現(xiàn)性以及質(zhì)量指數(shù)三個關(guān)鍵要素組成:OEE=時間可用率 x 性能表現(xiàn)指數(shù) x 質(zhì)量指數(shù) (不同企業(yè)有不同叫法)其中:時間可用率=實際操作時間/計劃工作時間它是用來評價停工所帶來的損失,包括引起計劃生產(chǎn)發(fā)生停工的任何事件,例如設(shè)備故障,原材料短缺以及生產(chǎn)方法的改變等。性能表現(xiàn)指數(shù)=理想周期時間/(操作時間/總產(chǎn)量)=(總產(chǎn)量/操作時間)/生產(chǎn)速率表現(xiàn)性是用來評價生產(chǎn)速度上的損失。包括任何導(dǎo)致生產(chǎn)不能以最大速度運行的因素,例如設(shè)備的磨損,材料的不合格以及操作人員的失誤等。質(zhì)量指數(shù)=良品/總產(chǎn)量質(zhì)量指數(shù)(有公司也稱良品率)是用來評價質(zhì)量的損失,它用來反映沒有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品(包括返工的產(chǎn)品)。設(shè)備綜合效率OEE是一種簡單實用的生產(chǎn)管理工具,在歐美的制造業(yè)和中國的跨國企業(yè)中已得到廣泛的應(yīng)用,設(shè)備綜合效率指數(shù)已成為衡量企業(yè)生產(chǎn)效率的重要標(biāo)準(zhǔn),也是TPM(Total Productive Maintenance)實施的重要手法之一。OEE的第一次應(yīng)用可以追溯到1960年.將它用于TPM...
2022 - 10 - 09
01 . 主動預(yù)防GMP的中心指導(dǎo)思想指出:任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的。因此,必須強調(diào)預(yù)防為主,尤其做到事前控制,并且企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)建立質(zhì)量保證體系,實行全面質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。藥品作為特殊商品,其質(zhì)量尤為重要。質(zhì)量是產(chǎn)品的生命,也是最讓消費者滿意一個品牌的真正原因。為保證質(zhì)量,我們必須從各方面加強控制,從意識上做到主動。被動預(yù)防是出了問題,造成損失后才去預(yù)防,也相當(dāng)于事后控制。而主動預(yù)防強調(diào)主動,只有主動才有創(chuàng)新,只有主動才能出色的完成任務(wù)。古人說得好:“防患于未然”。任何東西不要等到事故出現(xiàn)以后,才想到應(yīng)該怎么做。而應(yīng)該在事故發(fā)生前,在行動中處處預(yù)防,做到“未雨綢繆”,把任何可能發(fā)生的事故都消滅在萌芽狀態(tài)。否則,亡羊補牢,為時已晚。在活動進(jìn)行之中控制,管理者可以在發(fā)生重大損失之前及時糾正問題,當(dāng)管理者直接視察下屬的行動時,管理者可以同時監(jiān)督雇員的實際工作,并在發(fā)生問題時馬上進(jìn)行糾正。雖然在實際行動與管理者作出反應(yīng)之間肯定會有一延遲時間,但這種延遲是非常小的。02 . 處處受控生活在法治社會,人人都會受到種種法律的約束。同樣,一個執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)也要處處受控。GMP的內(nèi)容對每一個細(xì)節(jié)都做了詳細(xì)的規(guī)定,每一個細(xì)節(jié)就是一個控點,但對于一個主管人員來說,隨時注意計劃執(zhí)行情況的每一個細(xì)節(jié),通常是浪費時間、精力和沒有必要的。他們應(yīng)當(dāng)...
2022 - 10 - 09
關(guān)注點及分析工具所謂高效的供應(yīng)鏈管理,以個人的理解---就是對顧客與供方商業(yè)流程的三大要素:物流、資金流、信息流的集成管理。供應(yīng)鏈的三大要素密不可分,而物流是最基本的活動。在物流管理中,生產(chǎn)線的配送物流,是供方配送物流、配送中心配送和制造物流的交集,有承上啟下的作用,本文關(guān)注點,就是從供方或配送中心送達(dá)車間的生產(chǎn)線配送物流作業(yè)的研究。針對于生產(chǎn)線配送物流分析,根據(jù)需求決定業(yè)務(wù)模式,業(yè)務(wù)模式?jīng)Q定作業(yè)方式的原則,采用先調(diào)研生產(chǎn)線配送物流的需求,結(jié)合訂貨模式,確認(rèn)生產(chǎn)線所需零部件具體的補貨模式,再根據(jù)補貨模式確認(rèn)對應(yīng)的搬運方式。生產(chǎn)線配送物流作業(yè)的需求首先,要來分析一下生產(chǎn)線配送物流作業(yè)的需求。生產(chǎn)線配送物流作業(yè)是為生產(chǎn)服務(wù)的,必須服從生產(chǎn)作業(yè)對配送物流作業(yè)的整體要求:1、在生產(chǎn)現(xiàn)場,加工或裝配不能間斷,必須是連續(xù)作業(yè),所以要有一定存量的線邊庫存;2、因為生產(chǎn)作業(yè)是增值過程,所以有限的場地,在布置時應(yīng)最大限度向生產(chǎn)作業(yè)傾斜:線邊庫存盡量占用最小的空間,更多的空間要分配給生產(chǎn)作業(yè);3、同時,零部件配送的目的地,要盡量靠近作業(yè)人員,減少作業(yè)人員走動、轉(zhuǎn)身、彎腰所花費的不增值作業(yè)時間;4、而且配送物流作業(yè)(配送、裝卸、擺放、拆包、交接等)是不增值過程,因此作業(yè)應(yīng)盡量簡化或省略。把上述生產(chǎn)線的對配送物流作業(yè)的需求整理一下,我們會發(fā)現(xiàn):如果采用單元化設(shè)計和線邊規(guī)劃,能很好的解決第3項和第4項中的需...
2022 - 09 - 30
QA人員本身就是一個組織的質(zhì)量管理崗位,需要由綜合素質(zhì)相對高、業(yè)務(wù)能力相對強的人員來擔(dān)當(dāng)。人員管理體現(xiàn)在“ 選、育、留、用”和“ 人盡其才”,所有部門人員都會用到這些原則。1QA的人員選擇不管是內(nèi)部選撥或轉(zhuǎn)崗,還是外部招騁,QA人員的選擇基本是需要有一定工作經(jīng)驗的,QA想管好質(zhì)量,需要有較強的專業(yè)知識,以技術(shù)和規(guī)范服人,還需要有較強的組織和溝通協(xié)調(diào)能力,因為你面對的是內(nèi)部各部門人員和外部藥監(jiān)、供應(yīng)商、患者、銷售和醫(yī)生等人群。列舉幾個方面的QA人員:一是 現(xiàn)場QA,你需要懂 GMP和相關(guān)法規(guī)規(guī)范,還需要懂 產(chǎn)品知識、處方工藝、生產(chǎn)工序、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制點、取樣、環(huán)境監(jiān)控、清場確認(rèn)、驗證等,這樣的QA最好由車間現(xiàn)場人員轉(zhuǎn)崗過來擔(dān)當(dāng),有一定的現(xiàn)場經(jīng)驗才能管好現(xiàn)場質(zhì)量,否則你不懂會被生產(chǎn)人員很容易“騙”過去,你也樹立不了質(zhì)量權(quán)威,產(chǎn)品的風(fēng)險你也把控不住;三是 處理投訴的QA,包括 咨詢電話、市場投訴、不良反應(yīng)、藥品抽檢、藥物警戒等,既要懂藥品知識,臨床用藥,還要有很好的溝通技巧,學(xué)會妥善處理外部投訴,還要懂質(zhì)量缺陷或不良品的原因查找,學(xué)會查找臨床用藥文獻(xiàn)和溝通咨詢醫(yī)生,做到“不卑不亢”。2QA人員的培養(yǎng)人都是需要培養(yǎng)的,特別是一些 經(jīng)驗不足的QA。首先,對部門新進(jìn)大學(xué)生要設(shè)立 導(dǎo)師制,讓有經(jīng)驗的主管...
2022 - 09 - 30
現(xiàn)場質(zhì)量管理以生產(chǎn)現(xiàn)場為對象,以對生產(chǎn)現(xiàn)場影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)因素和質(zhì)量行為的控制和管理為核心,通過有效過程識別,明確流程,建立質(zhì)量預(yù)防體系,建立質(zhì)控點,制定嚴(yán)格的現(xiàn)場監(jiān)督、檢驗和評價制度以及質(zhì)量改進(jìn)制度等,使整個生產(chǎn)過程中的工序質(zhì)量處在嚴(yán)格的控制狀態(tài),從而確保生產(chǎn)現(xiàn)場能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。◆ ◆ ◆ ◆01 . 過程質(zhì)量管控1 . 做好過程識別和結(jié)果應(yīng)用只有掌握每道工序和每個崗位的要求及相互關(guān)系,現(xiàn)場質(zhì)量管理才會有效。現(xiàn)場管理四問:a . 要弄清本工序顧客是誰?b . 供方是誰?c . 要輸出 / 輸入什么?d . 對輸出 / 輸入的衡量標(biāo)準(zhǔn)是什么?過程、資源、人的資格、方法、指標(biāo)等的要求只有對自己所從事的過程一清二楚,明白過程只要有一點不受控或不穩(wěn)定,輸出(結(jié)果)就會不穩(wěn)定和永遠(yuǎn)做不到一致性;不斷尋找發(fā)現(xiàn)問題的機(jī)會并找到解決問題的方法;把過程識別的結(jié)果應(yīng)用到流程、控制計劃、崗位責(zé)任書、崗位作業(yè)指導(dǎo)書中去,才能起到有效作用。◆ ◆ ◆ ◆02 . 管理方法運用* 定置管理:1 . 安置擺放、工件按區(qū)域按類放置,合理使用工位器具。2 . 及時運轉(zhuǎn)、勤檢查、勤轉(zhuǎn)序、勤清理、標(biāo)志變化,應(yīng)立即轉(zhuǎn)序,不拖不積,穩(wěn)吊輕放,保證產(chǎn)品外觀完好。3...
2022 - 09 - 30
質(zhì)量總監(jiān),就像每天在高空中踩高蹺,小心的面對隨時的風(fēng)吹和變化,生怕掉了下去。我在上個企業(yè)時,質(zhì)量部的所有同事都已離職,我堅持了六個月,然后辭職。目前的公司,兩年內(nèi)我是第四任質(zhì)量經(jīng)理。所以什么都不想,先謀生后立業(yè)。因為只在制造企業(yè)工作過----汽車零部件行業(yè),總結(jié)的事情或許對別的行業(yè)不適用,干質(zhì)量經(jīng)理有四年了,三個企業(yè),現(xiàn)在還沒有被炒過。說這些只是想讓大家了解我的想法的出發(fā)點,沒有別的意思。下面的困惑是我在工作中實際碰到的,也是我自己的做法。歡迎大家的想法和建議,我總結(jié)的目的也是和大家交流。◆ ◆ ◆ ◆01 . 原則問題:交貨重要還是產(chǎn)品質(zhì)量重要?這個問題好傻,但我還真沒有標(biāo)準(zhǔn)答案。面對不同的人,不同的環(huán)境和情況,我的回答會不同,決定也會不一樣。舉例來講,在一個企業(yè)面試時,此問題被問了兩次。面對質(zhì)量部總監(jiān),我回答是質(zhì)量重要,面對我的頂頭上司工廠廠長時,我的回答是質(zhì)量是服務(wù)部門。我自己也是很不開心,不是因為每一次不符合規(guī)范產(chǎn)品出貨后的風(fēng)險,而是每次看到質(zhì)量人員無奈和不解的眼神,我只能告訴我,這是現(xiàn)在能下的最好的決定,希望大家有一天能理解。◆ ◆ ◆ ◆02 . 組織結(jié)構(gòu):質(zhì)量部真的能解決質(zhì)量問題嗎?我在三個外企,質(zhì)量部經(jīng)理的上司實際都是運營經(jīng)理,其負(fù)責(zé)工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量和設(shè)備。工作中一些常規(guī)的質(zhì)量問題,如人...
2022 - 09 - 28
隨著市場競爭的加劇,現(xiàn)代企業(yè)所處的市場環(huán)境發(fā)生了深刻的變革,企業(yè)競爭越來越強調(diào)基于客戶需求的競爭。因此,企業(yè)的生產(chǎn)方式逐漸轉(zhuǎn)向以柔性自動化生產(chǎn)為基礎(chǔ)的各種先進(jìn)生產(chǎn)模式,目前生產(chǎn)類型大致可以劃分為三種:大量流水生產(chǎn)、多品種小批量生產(chǎn)和單件生產(chǎn)。當(dāng)下中國制造業(yè)多集中在多品種小批量生產(chǎn)企業(yè),這種生產(chǎn)方式開始占有越來越重要的地位。—1—多品種、小批量生產(chǎn)的概念多品種、小批量生產(chǎn)是指在規(guī)定的生產(chǎn)期間內(nèi),作為生產(chǎn)對象的產(chǎn)品種類(規(guī)格、型號、尺寸、形狀、顏色等)較多,而每個種類產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量較少的一種生產(chǎn)方式。一般來說,這種生產(chǎn)方式與大量生產(chǎn)方式相比,效率低,成本高,不易實現(xiàn)自動化,生產(chǎn)計劃與組織較復(fù)雜。但在市場經(jīng)濟(jì)條件下,消費者的嗜好趨于多樣化,追求有別于他人的高級的、獨特的和流行的商品。新產(chǎn)品層出不窮,企業(yè)為了擴(kuò)大市場占有率,必須適應(yīng)市場的這種變化。企業(yè)產(chǎn)品的多樣化也就成了一種必然趨勢。當(dāng)然我們應(yīng)該看到產(chǎn)品的多樣化,新產(chǎn)品層出不窮,也會導(dǎo)致一些產(chǎn)品還未過時、仍有使用價值就遭到了淘汰,極大的浪費了社會資源,這種現(xiàn)象應(yīng)引起人們的關(guān)注。—2—多品種、小批量生產(chǎn)的特點1. 多品種并行由于很多企業(yè)的產(chǎn)品是針對客戶配置,不同的產(chǎn)品有不同的需求,企業(yè)的資源置身于多個品種之中。2. 資源共享生產(chǎn)過程中的每個任務(wù)都需要資源,而在實際過程中能夠使用的資源卻非常有限。例如,在生產(chǎn)過程中經(jīng)常遇到設(shè)備沖突的問題,就是由...
2022 - 09 - 28
015W1H的含義 5W是指:WHERE何處,在什么地方,~空間WHEN何時,在什么時候~時間WHAT何者,是什么東西/事~生產(chǎn)對象WHO何人,是什么人做/生產(chǎn)主體WHY為何,為什么如此 這五個字母之開頭都是由“W”開始,所以稱之為“5W”,那1H呢??1H是指:HOW如何,怎么做的。這個英文字母是由“H”開頭,所以稱之為“1H”,簡單明了輕松掌握! 5×是5次。表示對問題的質(zhì)疑不要只問一次而要多問幾次,不是剛好只問5次,可多亦可少。5W1H是一個探討問題的技巧,“5X”是告訴我們同樣的“5W1H”最好要“多問幾次”才好,才能將問題的癥結(jié)所在發(fā)掘出來。類似我們的“打破砂鍋問到底”之精神。 那么接下來重點來了,5W1H適應(yīng)于哪些情況?運用時有何技巧? 025W1H應(yīng)用的適應(yīng)范圍 改善的前提是發(fā)現(xiàn)問題,而發(fā)現(xiàn)問題則全賴于懷疑的態(tài)度。因此,懷疑為改善之母,應(yīng)非過甚之詞。然而懷疑并非僅是籠統(tǒng)的抽象思維,應(yīng)該是有系統(tǒng)的,循序漸進(jìn)的,而且是有具體的方向。 5W1H是一種找尋問題之根源及尋求善的系統(tǒng)化質(zhì)問工具。如果沒有采用系統(tǒng)化的質(zhì)問技巧,吾人往往會疏漏了某些值得去改善的地方。 5W1H功力無限大,可適用于任何行業(yè)不同地點的任何工作上。對某些特別的問題可使用某些特定的質(zhì)疑方法就可以了。 03質(zhì)問的...
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