一、建立和保持記錄

在ISO9001體系4.2.1中已列出了標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持的22種記錄，這些記錄是證實(shí)質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有效運(yùn)行的必要證據(jù)。對(duì)這些記錄應(yīng)實(shí)施規(guī)范化管理，務(wù)必保證標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄齊全，特別是關(guān)鍵記錄齊全。為此，對(duì)每種記錄應(yīng)設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)谋硎胶蜋谀浚_保所提供的信息是充分的。同時(shí)，還應(yīng)保證記錄的真實(shí)和有效。

在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)在運(yùn)行時(shí)并未留下當(dāng)時(shí)的記錄，會(huì)有三種情況：

（1）記錄是寫“回憶錄”，運(yùn)行時(shí)不及時(shí)填寫，等到做完后一口氣寫完。

（2）記錄寫“預(yù)測”，產(chǎn)品還沒開始做，記錄就全部寫好。

（3）根本就不填寫記錄，在審核前為了應(yīng)付檢查而補(bǔ)記錄。

因?yàn)檫@三種情況填寫的記錄是不真實(shí)的、非增值的，故補(bǔ)記錄的做法是一種“自欺欺人”的行為。它不僅付出了無謂的勞動(dòng)，還在組織內(nèi)形成弄虛作假的風(fēng)氣，必將損害質(zhì)量管理體系。事實(shí)上，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的問題是好事，只要從發(fā)現(xiàn)之時(shí)認(rèn)真改正就可以符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、記錄應(yīng)清晰，易識(shí)別和檢索

記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和易于辯認(rèn)。記錄應(yīng)保持清晰，是指內(nèi)容齊全、字跡清楚。凡欄目空白，填寫錯(cuò)誤，涂改，簽名不全，未填定年、月、日或字跡不清的不符合要求。記錄不能隨意涂改，即使有筆誤需要更改時(shí)，也只能是劃改并加蓋責(zé)任者的印章，切勿涂改。

易識(shí)別和易檢索是指記錄應(yīng)易于查找。應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、收集、編目和歸檔，確保在需要時(shí)便于快速查閱。這就需要對(duì)每一個(gè)記錄定分類號(hào)和流水號(hào)。分類號(hào)一般代表部門和記錄類別；流水號(hào)為記錄的順序號(hào)，它可以表明記錄的完善性，就像財(cái)務(wù)發(fā)票一樣。由于一天之內(nèi)可能有多個(gè)記錄，故僅以日期作為記錄的標(biāo)識(shí)是不充分的，因其不具有唯一性。

三、編制記錄控制程序

質(zhì)量記錄控制程序是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的6個(gè)必備程序之一。記錄的控制程序應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行以下方面的有效控制：

（1）標(biāo)識(shí)：可采用顏色（如不同用途的記錄使用不同顏色的紙張）、編號(hào)（如分類號(hào)和流水號(hào)）等方式確保記錄能易于識(shí)別。

（2）貯存：記錄可通過適當(dāng)?shù)妮d體來保存，如使用紙張、磁盤、光盤或其他電子媒體。應(yīng)安排適宜的貯存環(huán)境，以防止質(zhì)量記錄的損壞或丟失。

（3）保護(hù)：包括對(duì)記錄的防護(hù)和保管要求，目的在于保持記錄的完好無損。對(duì)于貯存于電子媒體中的質(zhì)量記錄來說，應(yīng)注意電子圖像的退化速率。

（4）檢索：包括對(duì)收集、編目、歸檔、查閱的要求，以實(shí)現(xiàn)易于快速查找的要求。

（5）保存期限：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)要求及合同要求來確定記錄的保存期限。一般可根據(jù)產(chǎn)品的壽命周期或“三包”期限分別確定不同記錄的保存期限。

（6）處置：包括記錄最終如何銷毀的要求。對(duì)超過保存期限的記錄，應(yīng)予以定期清理，統(tǒng)一銷毀。

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