Part 1 質(zhì)量管理部門管理要點、職責(zé)和崗位設(shè)置

?1、質(zhì)量管理組織內(nèi)部管理要點：

應(yīng)有文件化的品管組織和隸屬關(guān)系；

品管內(nèi)部的人員要有明確的職責(zé)分工（職位說明書）；

文件化的品管權(quán)限－如原料，半成品，成品放行權(quán)等；

有培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)執(zhí)行記錄；

有內(nèi)部獎懲制度，并與工資掛鉤；

要對產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和分析，并與部門及責(zé)任人績效掛鉤。

2、質(zhì)量管理部門的一般職責(zé)：

進料檢驗－原料，輔料，包裝物料等；

過程監(jiān)控－人、機、料、法、環(huán)；

成品檢驗－人員，時機，依據(jù)，權(quán)限；

監(jiān)視測量裝置的校準(zhǔn)與管理；

品質(zhì)保證能力－質(zhì)量體系的建立和推進；

品質(zhì)計劃－產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件，記錄；

客戶投訴相關(guān)過程的管理－原因分析，就正措施，程序化；

樣品管理。

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3、質(zhì)量管理部門的主要崗位

原料/輔料/包裝物料驗收員（原料專員）；

品管員－過程監(jiān)控和監(jiān)督，客戶投訴的處理與跟蹤；

質(zhì)檢員－半成品、成品感官檢驗，檢測樣品取樣；

化驗員－化驗室檢測；

發(fā)貨監(jiān)裝員；

體系推進和考核；

標(biāo)準(zhǔn)化管理員－官方文件的接收和處理，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草、備案，本部門第三層文件起草、修訂，計量器具管理。

4、質(zhì)量部門設(shè)置及分工是什么？

質(zhì)量檢驗工作：制程（生產(chǎn)過程）質(zhì)量檢驗（IPQC），進料質(zhì)量檢驗（IQC），裝配質(zhì)量檢驗，出貨質(zhì)量檢驗（OQC）；質(zhì)量體系（QS），品質(zhì)工程（QE），品質(zhì)保證（QA），供應(yīng)商質(zhì)量管理（SQA）。

5、質(zhì)量部工作的主要考核項目和指標(biāo)：

（1）主要項目：

質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗制度是否完善；

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)過程控制是否完善、有效；

計量檢驗器具是否定期校準(zhǔn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的情況；

對關(guān)鍵生產(chǎn)工序的質(zhì)量檢驗制度執(zhí)行的情況；

對原材料、外購件、成品的質(zhì)量檢驗是否到位，是否有記錄；

質(zhì)量管理體系運行是否全面、有效。

（2）主要指標(biāo)：

產(chǎn)品質(zhì)量合格率；

制成不良率；

監(jiān)測和測量儀器校準(zhǔn)率；

產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識率；

質(zhì)量計劃指標(biāo)完成率；

管理評審整改措施完成率；

抽檢不良率；

糾正措施的有效率；

原材料消耗下降率；

質(zhì)量成本指標(biāo)完成率。

6、質(zhì)量部門應(yīng)達到的標(biāo)準(zhǔn)：

質(zhì)量管理的要求貫穿于企業(yè)經(jīng)營管理的各項活動中，質(zhì)量檢驗貫穿于產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的全過程，確保產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識易于識別和可追溯；

建立起規(guī)范的不合格品的鑒別、識別、記錄、評審和處置辦法；

制訂有效的預(yù)防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生；

制訂有效的糾正措施標(biāo)準(zhǔn)，以消除不合格產(chǎn)生的原因以及顧客不滿意的情況；

建立并實施采購檢驗標(biāo)準(zhǔn)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的質(zhì)量要求；

質(zhì)量記錄完整、規(guī)范，內(nèi)部審核、管理評審按計劃執(zhí)行，管理目標(biāo)完成情況良好。

Part 2 質(zhì)量管理部門各項工作的具體內(nèi)容

1、進料管理：

有明確的檢驗標(biāo)準(zhǔn)；

驗收流程要清晰；

抽樣的方法需正確；

應(yīng)定期對供應(yīng)商進行現(xiàn)場評估；

定期統(tǒng)計供應(yīng)商的所供原料的品質(zhì)狀況；

供應(yīng)商的產(chǎn)品品質(zhì)發(fā)生異常應(yīng)及時與其溝通；

應(yīng)有明確的供應(yīng)商考核辦法；

供應(yīng)商連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)有相應(yīng)的處理辦法；

供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進行改進后要及時跟蹤；

明確規(guī)定因供應(yīng)商原材料質(zhì)量問題造成損失的責(zé)任承擔(dān)辦法，并在相應(yīng)的合同中予以明確；

進料檢驗組人員的應(yīng)有必要的專業(yè)知識和職業(yè)素質(zhì)；

進料檢驗報告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在輕微質(zhì)量問題，而生產(chǎn)車間又急需用時，應(yīng)有明確的特采程序，并規(guī)定特采批準(zhǔn)人；

緊急放行應(yīng)有明確的程序，并規(guī)定緊急放行批準(zhǔn)人；

不合格的原材料要有明確的處置方式；

規(guī)定退回供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)及時退回。

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2、過程管理—人員

合理配備過程檢驗和監(jiān)控人員；

過程檢驗和監(jiān)控人員的能力和素質(zhì)應(yīng)符合要求；

過程檢驗和監(jiān)控的力度要達到企業(yè)預(yù)防產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品的需要；

過程產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品如何處置要有明確的措施；

產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時信息要及時傳遞；

產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品原因要明確由誰來分析；

過程所運用的統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)滿足企業(yè)的需要；

過程檢驗和監(jiān)控人員與各車間要有良好的溝通渠道，并形成產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的，而不是檢驗出來的理念；

產(chǎn)品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監(jiān)控人員。

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3、過程管理－文件和標(biāo)準(zhǔn)

有準(zhǔn)確、適宜和充分的作業(yè)指導(dǎo)書；

有準(zhǔn)確、適宜和充分的過程檢驗標(biāo)準(zhǔn)；

有明確的過程檢驗流程及質(zhì)量控制點；

有過程檢驗記錄/監(jiān)督監(jiān)控記錄且真實可行；

有文件化過程異常處理的程序；

要明確規(guī)定半成品放行權(quán)；

有文件化的過程檢驗狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)分，且有效執(zhí)行；

有相關(guān)品質(zhì)問題及統(tǒng)計分析。

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4、成品管理

要有明確的成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；

成品檢驗（含化驗員）人員的能力和素質(zhì)要達到相應(yīng)的要求；

成品檢驗的抽樣方法要合理；

每一客戶/訂單的特殊要求都準(zhǔn)確無誤地傳遞到相關(guān)人員；

有文件規(guī)定成品的標(biāo)識方法并得到有效執(zhí)行；

有有效防止成品漏檢的方法；

有文件化規(guī)定成品異常處理程序，如處理方法、批準(zhǔn)權(quán)限；

成品檢驗結(jié)果由誰批準(zhǔn)；

成品是否可以特別放行，如可以特別放行應(yīng)達到怎樣的程度才可特別放行，審批權(quán)限要得到明確的規(guī)定；

成品檢驗報告要清晰，并得到合理保存，通過成品檢驗報告能追溯到相應(yīng)的生產(chǎn)組、批號、日期及重要原材料等；

要有發(fā)貨監(jiān)裝記錄且記錄完整；

要形成長期積壓庫存定期報告制度；

庫存積壓產(chǎn)品出廠前要重新檢驗確認(rèn)。

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5、監(jiān)視和測量裝置管理

計量/檢測沒備要形成臺賬統(tǒng)一管理，臺帳要實行動態(tài)管理，定時更新；

各質(zhì)量檢驗流程要明確規(guī)定所使用儀器名稱；

計量/檢測設(shè)備的精確度要達到測量的使用要求；

計量/檢測設(shè)備要按要求定期進行校驗（外/內(nèi)）；

計量設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)識要明確；

計量設(shè)備所使用的環(huán)境要達到其設(shè)備本身要求的環(huán)境條件；

復(fù)雜的計量設(shè)備要形成操作指導(dǎo)書指導(dǎo)員工如何操作；

檢測設(shè)備要定期保養(yǎng)且建檔。

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6、質(zhì)量保證－體系推進和考核

建立完整的質(zhì)量管理體系(從設(shè)計一試產(chǎn)—生產(chǎn)—檢測—出貨一服務(wù))；

整體管理架構(gòu)要完整，各級管理職能要明確；

以文件形式規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)且為員工所理解，并分解到各部門且得以執(zhí)行；

各相關(guān)單位對質(zhì)量記錄要的收集、發(fā)放、借閱等要進行管制；

產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各產(chǎn)品的狀態(tài)有標(biāo)識并有追溯性；

客戶抱怨處置及時，定期進行客戶滿意度調(diào)查；

對體系運行情況進行定期的考核和改進。

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7、質(zhì)量保證－品質(zhì)計劃

生產(chǎn)前有完善的品質(zhì)計劃（作業(yè)指導(dǎo)書/加工工藝/質(zhì)量記錄/衛(wèi)生保證措施/質(zhì)量控制點的確定），尤其對特殊的產(chǎn)品有無特別的規(guī)定；

客戶的要求被相關(guān)質(zhì)量管理人員熟知；

各相關(guān)人員均進行了崗位培訓(xùn)，且考試通過方可上崗，并有相應(yīng)記錄；

對可能發(fā)現(xiàn)的異常進行分析識別，并采取預(yù)防措施；

開展有助于質(zhì)量提升的5S、QC等活動；

涉及產(chǎn)品更改，要有書面的會簽確認(rèn)，并對相應(yīng)品質(zhì)再檢驗確認(rèn)且有相應(yīng)記錄；

品質(zhì)控制各階段保證沒有漏檢發(fā)生，并有相應(yīng)方法或程序支持。

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8、質(zhì)量保證－制度、文件及其它

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內(nèi)部要有明確的獎罰制度；

各員工的工作職責(zé)要明確；

各種工作流程要做出合理明確的規(guī)定；

本部門能夠得到技術(shù)文件的最新版本；

文件的保存安全可靠，便于索引與使用，并能防止錯用文件；

員工均進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保其勝任本崗位的工作；

公司上級文件與思想及時向下傳達；

與其他部門建立了良好的溝通。

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9、客戶投訴

每一次客戶投訴要以最快的速度回復(fù)，并盡量讓顧客滿意；

客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規(guī)定；

客戶投訴回復(fù)內(nèi)容要適當(dāng)，并有文件明確規(guī)定批準(zhǔn)人；

每次客戶投訴都要進行相應(yīng)原因分析，制定了必要的糾正和預(yù)防措施，并標(biāo)準(zhǔn)化；

對客戶投訴要進行定期統(tǒng)計和分析；

交貨的及時性等方面投訴也應(yīng)進行統(tǒng)計和管理。

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10、實物樣品（或圖片）

當(dāng)不便用文字表達或用文字表達不清楚時，要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照；

實物樣品（圖片）是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品，讓員工明確判斷標(biāo)準(zhǔn)；

實物樣品（圖片）是否定期確認(rèn)和更新；

進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品（圖片）；

合理保存實物樣品（圖片），使其不易變質(zhì)。

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